Ampicillin trihydrate

Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) — 0,25 г;

Вспомогательные вещества:

Крахмал, магния стеарат, тальк.

Ампициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик: тригидрат (6R)‑6(L‑фенил-D‑глициламино) пенициллановой кислоты. От ампициллина отличается наличием 3‑х молекул кристаллизационной воды.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Ампициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных (кишечная палочка, палочки Фридлендера и Пфейффера, шигеллы, сальмонеллы, протей) микроорганизмов. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов.

Абсорбция после приема внутрь — быстрая, высокая, биодоступность — 40%, TC_max при пероральном приеме 500 мг — 2 ч, C_max — 3–4 нг/мл. Связь с белками плазмы — 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70–80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Ампициллина тригидрат назначают при пневмониях, бронхитах, бронхопневмониях, абсцессах легких, перитоните, сепсисе, ангине, инфекциях ЛОР‑органов, моче‑ и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), желудочно-кишечного тракта, в том числе сальмонеллоносительстве, инфекциях мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами.

Эффективен при лечении гонореи.

Применение препарата Ампициллина тригидрат противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина и другим бета‑лактамным антибиотикам.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.

Ампициллина тригидрат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Разовая доза для взрослых составляет 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г.

Детям препарат назначают в суточной дозе 50–100 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела до 20 кг назначают по 12,5–25 мг/кг.

Суточную дозу делят на 3–4 приема.

Продолжительность терапии препаратом Ампициллина тригидрат устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести формы заболевания и эффективности лечения.

При применении препарата Ампициллина тригидрат возможны аллергические реакции (анафилактический шок, кожные сыпи, крапивница, отек Квинке, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема), диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами.

При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей, снижается эффект пероральных контрацептивов, увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.

Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша‑Герксгеймера).

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.

Таблетки по 0,25 г.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 и 1 контурные упаковки вместе с инструкцией вкладывают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

105005, г. Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом. 1 ком. 2

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес:

Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А

Адрес места производства:

Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А

Тел.: (8342) 38-03-68

E‑mail: biohimic@biohimic.ru

www.biohimik.ru

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия

129090, г. Москва, пр‑т Мира, д. 13, стр. 1

Тел.:    8-800-777-86-04 (бесплатно)

            8-495-640-25-28

Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.