Препараты
Инструкция лекарственного препарата Кеторол Гель, утвержденная Министерством Здравоохранения РФ, читать по ссылке.
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2% - однородный прозрачный или полупрозрачный с характерным запахом.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС с выраженным анальгезирующим действием
Регистрационные №№:
гель д/нар. прим. 2%: 30 г - ЛП-001080, 02.11.11. Действующее.
Описание лекарственного препарата КЕТОРОЛ® гель для наружного применения основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КЕТОРОЛ® гель для наружного применения для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклоокигеназы (ЦОГ) - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания к применению препарата КЕТОРОЛ® гель для наружного применения
Местное применение для купирования болевого синдрома при:
— травмах (ушибы мягких тканей, воспаления мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурситы, тендиниты, эпикондилиты, синовиты);
— остеоартрозе;
— болях в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);
— невралгии, радикулите;
— ревматических заболеваниях (суставной синдром при обострении подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению препарата КЕТОРОЛ® гель для наружного применения
— мокнущие дерматозы;
— экзема;
— инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— беременность (III триместр);
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью: обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение препарата КЕТОРОЛ® гель для наружного применения при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью следует применять в I и II тримстрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрыватъ тубу после использования геля.
Передозировка
Случаи передозировки гелем не описаны. При случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, мри необходимости, симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Производитель
«Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.», Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.».
115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.