Препараты
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
АМИЗОН®
Регистрационный номер: ЛП-000230
Торговое название: Амизон®
Международное непатентованное название: Энисамиум йодид.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество: Амизон® (Энисамиум йодид) – 0,25 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) – 0,011 г, целлюлоза микрокрис-таллическая 101 – 0,021 г, повидон – 0,009 г, кальция стеарат – 0,003 г, натрия кроскармелоза – 0,006 г, Sepifilm 050 или OPADRY II 85F Clear – 0,01 г.
Описание: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код АТХ: J05 AХ
Фармакологическое действие
Амизон® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90 – 95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочное действие
Горечь во рту, изжога, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата.
Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6 %.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Особые указания
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г. По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения.
ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Производитель.
ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49
Предприятие, принимающее претензии от потребителей:
Представительство в России
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп. д. 65.
Тел.: +7 (495) 440–07-85, +7 (495) 440-34-45.