C02DD01 Нитропруссид натрия

Вазодилатирующее средство (Вазодилататоры)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I15.0 Реноваскулярная гипертензия

I50.1 Левожелудочковая недостаточность

I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

В/в (в виде инфузий).

Лечение Нанипрусом проводится в стационарных условиях с возможностью мониторирования АД, проведения реанимационных мероприятий и при наличии средств для борьбы с интоксикацией цианидами.

В/в болюсное введение препарата противопоказано.

Нанипрус в виде лиофилизированного порошка следует использовать только для приготовления разведенного инфузионного раствора.

Приготовление раствора

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением (не допускается применение раствора позже чем через 4 ч после приготовления.)

Содержимое 1 амп. разводят в растворителе (приложен в комплекте). Приготовленный раствор дополнительно разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида, предохраняя раствор от воздействия света. Инфузию проводят посредством инфузионного насоса при непрерывном контроле АД.

Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими ЛС.

Доза устанавливается индивидуально при постоянном контроле АД.

Взрослые. Для пациентов, не получавших антигипертензивные средства, доза обычно составляет 3 мкг/кг/мин. Начальная доза — 0,3–1,5 мкг/кг/мин. Дозу увеличивают постепенно (на 0,5 мкг/кг/мин каждые 5 мин) до достижения антигипертензивного эффекта. Дозу адаптируют так, чтобы снижение АД в течение первого часа проведения инфузии не превышало 25% от исходного уровня, из-за риска возникновения ишемии миокарда, головного мозга и почек. Максимальная доза для взрослых составляет 8–10 мкг/кг/мин.

Если введение в течение 10 мин со скоростью 10 мкг/кг/мин не вызывает адекватного понижения АД, рекомендуется немедленно прекратить инфузию.

Не превышать дозу, составляющую 500 мкг/мин.

Для контроля артериальной гипотензии во время хирургической операции или на фоне приема антигипертензивных средств за 3 ч до инфузии, достаточно ввести суммарную дозу 1 мг/кг.

Во избежание компенсаторной реакции (резкое повышение катехоламинов и ренина, тахикардия), особенно у молодых пациентов, дозу надо повышать постепенно до достижения желаемого терапевтического эффекта. Скорость введения также снижают постепенно, в пределах 10–30 мин, во избежание резкого повышения АД.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен. Обычная дозировка — та же, как и у взрослых пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Лечение начинают с низких доз, т.к. пожилые пациенты более чувствительны к препарату (более быстрое развитие антигипертензивного эффекта).

Продолжительность лечения. При достижении антигипертензивного эффекта введение должно продолжаться только несколько часов, чтобы избежать риска интоксикации цианидами.

Лечение Нанипрусом не должно продолжаться более 72 ч. После окончания необходимо начать альтернативное лечение пероральными антигипертензивными средствами.

Сердечная недостаточность. Начальная доза должна быть 10–15 мкг/мин, с постепенным увеличением каждые 5–10 мин на 10–15 мкг/мин. При необходимости доза может быть увеличена в пределах 10–200 мкг/мин.

Если во время введения препарата будут наблюдаться симптомы артериальной гипотензии, гипоперфузии или некоторые другие побочные реакции, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение.

Инфузионное введение можно продолжать до момента безопасного перехода на терапию пероральными препаратами. Обычно инфузионное введение не должно превышать 3 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг (в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

Лиофилизат в количестве, эквивалентном 30 мг нитропруссида натрия дигидрата помещают в ампулы темного стекла вместимостью 10 мл с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.

5 мл растворителя (вода для инъекций) помещают в ампулы бесцветного стекла вместимостью 5 мл с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка).

1 амп. с лиофилизатом, 1 амп. с растворителем и черный ПЭ пакет для защиты препарата от света помещают в пачку картонную.

* В случае производственной необходимости для кодировки ампул возможно дополнительное нанесение цветного кольца/цветных колец.

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26..

Для стационаров.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.