Препараты
Бенгей® |
крем для наружного применения
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав (на 1 г крема):
Действующие вещества:
Метилсалицилат — 150 мг,
Рацементол — 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Белый однородный крем с характерным запахом.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.
Фармакологические свойства
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат
Метилсалицилат — противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Показания
- Для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении;
- для уменьшения боли в нижней части спины;
- при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (III триместр).
С осторожностью
- Беременность (I–II триместр);
- грудное вскармливание;
- непереносимость салицилатов;
- синдром Рея.
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды).
Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3–4 раз в день) в течение 10 дней.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговые данные
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).
Взаимодействие
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.
У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Передозировка
Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалицилатом
Возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом
Тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.
Особые указания
Только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами.
При появлении раздражения кожи прекратить применение.
Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.
Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
БЕНГЕЙ® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель
«Янссен‑Силаг», Франция/«Janssen‑Cilag», France
Фактический адрес производственной площадки:
Домен де Мегремон, 27100 Валь-Де-Рей, Франция/
Domaine de Maigremont, 27100 Val-De-Reuil, France
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2
Тел.: (495) 726-55-55
Срок годности препарата Бенгей®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Бенгей®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.