Препараты
Вирутер® |
раствор для ректального введения 10 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Нуклеоспермат натрия – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакокинетика
При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения С m ах при разовом ректальном введении 5 часов. T 1/2 – около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата с мочой и 61,5% - с калом.
Фармакодинамика
Вирутер® представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ- инфицированных пациентов.
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых – 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза – 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.
Побочные действия
- кратковременное повышение температуры тела до 38 ° С;
- гиперемия.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Особые указания
После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для ректального введения 10 мг/мл. По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
тел./факс (495) 789-65-55
Сайт: www . atompharm . ru
E-mail : info@atompharm.ru
Срок годности препарата Вирутер®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Вирутер®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.