Препараты
Коллатамп® ИГ материал имплантируемый
Коллатамп® ИГ материал имплантируемый |
пластина коллагеновая 10х10х0.5
пластина коллагеновая 5х20х0.5
пластина коллагеновая 5х5х0.5
Латинское название
Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I78.8 Другие болезни капилляров
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Материал имплантируемый (пластина коллагеновая) | 1 см2 |
| активные вещества: | |
| ренатурированный коллаген сухожилия лошади | 2,8 мг |
| гентамицина сульфат | 2 мг |
Фармакологическое действие
Противопоказания
аллергия на белок;
непереносимость гентамицина.
С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью (под строгим врачебным контролем).
Применение при беременности и кормлении грудью
По причине недостаточно изученной переносимости Коллатампа® ИГ у беременных или кормящих женщин применять данный материал у них следует только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Для аппликации на область паренхиматозного/капиллярного кровотечения для обеспечения местного гемостаза и уменьшения риска развития локальной инфекции.
При отсутствии иных показаний, материал имплантируемый Коллатамп® ИГ применяется целиком или разрезается на части, соответствующие площади планируемой аппликации (область обеспечения гемостаза). В каждом отдельном случае возможно использование не более 3 пластин Коллатампа® ИГ (расчет по типоразмеру 10×10 см). При этом следует также учитывать массу тела пациента и общее количество поглощаемого гентамицина — общая доза не должна быть выше 9 мг/кг гентамицина сульфата (для справки: 1 см2 Коллатампа® ИГ содержит 2 мг гентамицина сульфата). Такой контроль применения данного материала позволяет избежать возникновения терапевтически эффективных концентраций гентамицина в плазме.
Перед применением Коллатампа® ИГ необходимо максимально просушить область аппликации. Для обеспечения прочной фиксации сухую пластину Коллатампа® ИГ следует в течение 3 мин плотно прижимать к раневой поверхности. Во избежание нежелательного прилипания Коллатампа® ИГ к перчаткам и медицинским инструментам, их следует предварительно смачивать.
Побочные действия
До настоящего времени случаев побочного действия не наблюдалось.
Взаимодействие
Сведений о взаимодействии с другими препаратами нет. Если при применении возникнет необходимость лечения аминогликозидными антибиотиками, а также иными ото- или нефротоксичными препаратами, следует учитывать возможный кумулятивный эффект.
Особые указания
Материал предназначен только для однократного применения.
Не следует использовать материал при повреждении стерильной упаковки.
Повторная стерилизация Коллатампа® ИГ запрещена.
Форма выпуска
Материал имплантируемый «Коллатамп® ИГ» 5×5× 0,5 см; 10×10 × 0,5 см; 5×20× 0,5 см (упаковки содержат 1 пластину).
Производитель
«Синтаколл ГмБХ», Германия.
Syntacoll GmbH. Donaustrafie 24, 93342, Saal/Donau Germany.
Tel: +49 (0) 9441-6860-0.
Дистрибьютор: «ЮЗА Фарма (Юроп) Лтд.», Великобритания.
EUSAPharma (Europe) Ltd.
The Magdalen Center, Oxford Science Park, Oxford OX4 4GA, United-Kingdom.
Представитель в РФ: ООО «Робертc Хелскеар (РУС)»
119361, Москва, Мичуринский проспект, 80.
Тел.: (495) 225-42-02; факс: (499) 500-42-27
info@roberts.ru; www.collatamp.ru.
Срок годности препарата Коллатамп® ИГ материал имплантируемый
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Коллатамп® ИГ материал имплантируемый
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.