Корсавин^®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

КОРСАВИН^®

Регистрационный номер: P N003606/01

Торговое наименование лекарственного препарата: Корсавин^®

Международное непатентованное название: винпоцетин. Лекарственная форма: таблетки.

 Состав: одна таблетка содержит:

Активного вещества: винпоцетина 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) – 72,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10,0 мг, крахмал  картофельный – 9,7 мг, желатин медицинский – 0,3 мг, магния стеарат – 1,0 мг, тальк – 2,0 мг.

Описание. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: мозговой кровоток улучшающее средство.

 Код ATX: [N06BX18].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ): повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга: усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление (АД), минутный объем (МО), частота сердечных сокращений (ЧСС)).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак около 7 %. Время достижения максимальной концентрации винпоцетина (ТСmах) В плазме крови 1 ч. в тканях 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линей­ный характер.

Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25 % в течение первого часа) через плацентарный барьер. Период полувыведения винпоцетина (Т 1/2)- 4-6 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3 : 2.

ПОКАЗАНИЯ

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового  кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения ритма сердца, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), острая фаза геморрагического инсульта, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут. Стандартная суточная доза по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1-3 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с антиаритмиками и антикоагулянтами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки по 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 50 таблеток в банку полимерную, или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

111141, г. Москва, Зеленый пр., д. 5/12, стр.1

Адрес производства и принятия претензий от потребителей: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский,

Производится в соответствии с европейскими стандартами GMP.

Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) № SZV-AU-5 выдан Европейским агентством, 2013. 

www.korsavin.ru