Состав на 1 г

Действующее вещество: Мардил Селен^® субстанция-раствор (0,9% раствор селенистой кислоты в 90% 2,2‑дихлорпропионовой кислоте) — 0,78 г;

Вспомогательное вещество: вода очищенная — 0,22 г.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

При нанесении препарата Мардил Селен^® на пораженные участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.

Препарат представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45% в пересчете на селен) в 70% 2,2‑дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток, в том числе доброкачественных новообразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на пораженный участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и, по мере мумифицирования, приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2–4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Мардил Селен^® предназначен для наружного лечения доброкачественных новообразований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы), сосудистых доброкачественных новообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус), доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы), неметастазирующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст.).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Наружно.

Лечение базально-клеточного рака. Лечение проводится в амбулаторных условиях, под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты, захватывая 1–2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, клинической формы и плотности опухоли и может составлять до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3‑кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная, 4 аппликация Мардил Селен^® допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен^® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая проходит через 24–48 часов после завершения процедуры. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно через 2–4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложнений сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.

Лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения.

Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза — в течение 5–7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен^® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 24–48 часов после завершения процедуры. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложнений сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.

При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкератозом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.

Использование препарата Мардил Селен^® может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отек ткани, очень редко при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие препарата Мардил Селен^® с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

При неправильном применении Мардил Селен^® с целью предотвращения повреждения более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Селен^® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен^® на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен^® в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Указания по удалению комбинированного колпачка с горловины флакона (для флаконов с прозрачной пластиковой крышкой):

1.    Под пластиковой крышкой, на алюминиевом колпачке, найдите две стрелки, направленные к центру колпачка;

2.    Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая флакон в руке, плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения;

3.    Потяните крышку вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия комбинированного колпачка с флакона.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Раствор для наружного применения.

По 0,5 или по 1 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой комбинированными алюминиево-пластиковыми колпачками.

Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация по приему претензий от потребителей

ООО «Оксигон», 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 46, стр. 7.

Тел./факс: (499) 766-88-49.

Производитель

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7.

ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.