Препараты
Мелофлекс Ромфарм |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
M01AC06 Мелоксикам
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (НПВС — Оксикамы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54 Дорсалгия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
действующее вещество: | |
мелоксикам | 10,000 мг |
вспомогательные вещества: меглюмин — 6,250 мг; гликофурфурол — 100,000 мг; полоксамер 188 — 50,000 мг; глицин — 5,000 мг; натрия хлорид — 3,500 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до pH = 8,6–9,0; вода для инъекций — до 1,000 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко). Препарат нельзя вводить внутривенно.
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. «Особые указания»).
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск развития побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и клолткий срок применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных формах не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.
Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Учитывая возможную несовместимость, препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1,5 мл препарата помещают в бесцветные ампулы вместимостью 2 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Мелофлекс Ромфарм
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мелофлекс Ромфарм
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.