в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

R05CB06 Амброксол

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями

J20 Острый бронхит

J42 Хронический бронхит неуточненный

J45 Астма

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Таблетки круглые, с обеих сторон выпуклые, белого цвета. На таблетках выгравированный паз, облегчающий деление таблетки. Поверхность таблеток гладкая.

Не влияет непосредственно на процесс удаления секрета из бронхиального дерева. Если после разжижения секрета образуется избыточное количество, оно удаляется физиологическими механизмами без участия ЛС.

Доклинические данные по безопасности

Исследование острой токсичности было проведено на мышах и крысах. Результаты исследований, которые определяют LD₅₀, представлены в таблице.

Таблица

Токсичность амброксола гидрохлорида, исследованная на животных

Полученные данные указывают на низкую токсичность препарата, особенно при его пероральном введении крысам. Опыты на животных не выявили тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия.

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Т_max около 2 ч с момента приема препарата. Действие начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 ч. Связывание с белками крови — около 90%. Метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые выводятся почками. Т_1/2 составляет 9–10 ч. Около 10% выводится с мочой в неизмененном виде.

Однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: бронхиальная астма, муковисцидоз, острый и хронический бронхит.

В качестве вспомогательного средства в пред- и постоперационном периоде, особенно у пожилых пациентов с затрудненным отхождением мокроты.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии.

Необходимо соблюдать осторожность в период беременности, особенно в I триместре, и грудного вскармливания. При беременности можно принимать только в случае крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Данные относительно безопасности применения в период грудного вскармливания отсутствуют.

Внутрь, после еды. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу уменьшают до 1 табл. 2 раза в сутки. Детям в возрасте 5–12 лет: 1/2 табл. (15 мг) 2–3 раза в сутки.

со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, понос;

аллергические: редко — отек лица, удушье, кожные изменения, повышенная температура и озноб.

Противокашлевые ЛС, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхождение мокроты. Увеличивает концентрацию амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в паренхиме легких. С теофиллином — взаимное усиление эффектов (при совместном применении необходимо взвесить возможность уменьшения дозы теофиллина).

Не следует принимать непосредственно перед сном.

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.