Препараты
Полиневрин® |
Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества :
Бенфотиамин в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г; пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
Оболочка : Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание лекарственной формы
Т аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S -бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.
Пиридоксин быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Бенфотиамин – жирорастворимый аналог витамина B 1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) – кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования α-кетокислот (пировиноградной и а-кетоглутаровой кислот) и обмена α-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.
Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
- межреберная невралгия; люмбоишалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 18 лет;
- Период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы по – рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, тошнота, диарея, запор, боль в животе.
Взаимодействие
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином – может вызвать анемию и нейропатию.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов дозозависимых побочных эффектов.
При передозировке обратиться к врачу.
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика».
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,
Тел: (495) 933 48 62,
Факс: (495) 933 48 63.
Срок годности препарата Полиневрин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Полиневрин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.