Активные вещества:

Макрогол-20000                                                      15,0 г

(Полиэтиленгликоль-20000)

Натрия фумарат                                                       14,0 г

(Натрий фумаровокислый)

Натрия хлорид                                                         6,0 г

Калия йодид                                                            0,5 г

Магния хлорида гексапират

(в пересчете на магния хлорид безводный)         0,12 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций                                                 до 1 л

Ионный состав препарата (ммоль/л):

Натрий-ион                                                              280,0

Калий-ион                                                                3,0

Магний-ион                                                             1,2

Хлорид-ион                                                             106,0

Фумарат-ион                                                            86,0

Йодид-ион                                                               3,0

Теоретическая осмолярность – 479,2 мОсм/л

Бесцветная прозрачная жидкость.

После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа – макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) – не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) – почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5% – через желудочно-кишечный тракт в те же сроки. Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накопле­нию макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20 000) в органах и тканях, организм осво­бождается от него к 8-14 суткам.

Полиоксифумарин – полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.

В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).

При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.

Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.

Гиперчувствительность, к препарату. Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости; в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью

Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Перед использованием взбалтывать.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400-800 мл на одно введение, детям – 15-20 мл на кг массы тела. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления – капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сутки, а детям – до 30 мл на кг массы тела

При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вво­дят взрослым внутривенно капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).

Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие, биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.

Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера, Мафусол и др.). Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).

Раствор для инфузий.

По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми кол­пачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Или по 15 бутылок вместе с не менее, чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

Для стационаров.

ООО «Самсон-Мед».

Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13.

Тел. (812)326-36-44, факс (812) 702-45-91.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.