Ciptrogil

В 1 флаконе (100) содержится

Активный ингредиент

Метронидазол                                          500,0 мг

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид                                         790,0 мг

Вода для инъекций                                 q.s. до 100 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

При внутривенном введении T_1/2 метронидазола равен 7,3 ч; C_max в крови определяют через 1 ч после прекращения введения; содержание препарата сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 6–8 часов. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10–20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6–7 часов. Почечный клиренс составляет около 10 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол для инфузий рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

̶            профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

̶            комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

̶            тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;

̶            сепсис;

̶            перитонит;

̶            остеомиелит;

̶            гинекологические инфекции;

̶            абсцессы малого таза и головного мозга;

̶            абсцедирующая пневмония;

̶            газовая гангрена;

̶            инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

̶            повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

̶            органические поражения ЦНС;

̶            болезни крови;

̶            I триместр беременности,

̶            кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

̶            не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет в комбинации с амоксициллином.

С осторожностью

̶            II и III триместры беременности — только по жизненным показаниям;

̶            почечная/печеночная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, абдоминальные боли;

Со стороны центральной нервной системы

При длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость, атаксия, обморок; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

Со стороны мочеполовой системы

Ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Дерматологические реакции

Аллергические реакции (эритематозная кожная сыпь, зуд, крапивница);

Со стороны костно-мышечного аппарата

Артралгии;

Со стороны кроветворной системы

Лейкопения, флебит.

Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

При применении метронидазола для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам

Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации

Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. При лечении метронидазолом употребление алкоголя может вызвать серьезные побочные реакции — абдоминальные колики, тошноту, рвоту, головную боль. Кроме того, метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Раствор для инфузий 5 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон помещают в полипропиленовый пакет, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По рецепту.

Акьюр Лабе. Пвт. Лтд.,

С‑221, Шейх Сарай, Фейз‑1, Нью‑Дели 110017, Индия.

Accure Labs Pvt. Ltd,

S‑221, Sheikh Sarai, Phase‑1, New‑Delhi‑110017, India.

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.