Pseudovac

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Антигены Pseudomonas aeruginosa: иммунотипа 1 – 0,125 мл, иммунотипа 2 – 0,125 мл, иммунотипа 3 – 0,125 мл, иммунотипа 4 – 0,125 мл, иммунотипа 5 – 0,125 мл, иммунотипа 6 – 0,125 мл, иммунотипа 7 – 0,125 мл, иммунотипа 3,7 – 0,125 мл.

Вспомогательные вещества:

Фенол – 2-4 мг.

Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной питательной среде Дэвиса.

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях – с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях – у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

·      Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa.

·      Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

·      Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии.

·      Беременность и лактация.

·      Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Вводить внутримышечно.

Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День	Объем вакцины
1	0,2 мл
4	0,4 мл
6	0,6 мл
8	0,8 мл
10	1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

·      Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.

·      Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость

До настоящего времени нет данных.

До настоящего времени нет данных.

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени нет данных.

Раствор для внутримышечного введения.

По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для лечебно-профилактических учреждений.

АО «ИБСВ БИОМЕД»

Адрес: 30-224 Краков, Польша, ал. Соснова 8.

Держатель регистрационного удостоверения в РФ, а также организация, принимающая рекламации на качество лекарственного препарата и информацию о побочном действии препарата

АО "Мединторг"

123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2.

Тел./факс: +7(495) 921-25-15 (многоканальный).

1,5 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.