1 таблетка жевательная содержит:

Действующее вещество

Магалдрат 800,0 мг (в пересчете на безводное вещество);

Вспомогательные вещества

Сорбитол, макрогол-4000, мальтол, ароматизатор карамельный 45-8059-02, ароматизатор кремовый 49930, кальция бегенат.

РиоФаст, таблетки жевательные 800 мг: от белого до светло-бежевого цвета, круглые плоскоцилиндрические таблетки с вкраплениями, фаской на обеих сторонах и запахом карамели. На одной стороне таблетки — гравировка «800».

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводятся кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.

Магалдрат является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.

Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3–5) в течение 20–40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкое количество натрия.

800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18–25 мЭкв хлористоводородной кислоты.

-     Изжога.

-     Кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).

-     Симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-     Дети до 12 лет.

Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.

Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по 1–2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 жевательных таблеток).

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (≥10%), Частые (≥1%–<10%), Нечастые (≥0,1%–<1%), Редкие (≥0,01%–<0,1%), Очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%).

Со стороны пищеварительной системы

Частые: неоформленный стул;

Очень редкие: диарея.

Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.

Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки жевательные 800 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-АЛ; по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда ГмбХ

Бик-Гульден-Штрассе 2, Д-78467 Констанц, Германия

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany

Производственная площадка:

Ораниенбург, Леницштрассе, 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Телефон: (495) 933 55 11;

Факс: (495) 502 16 25

Электронная почта: russia@takeda.com

Адрес в интернете: www.takeda.com.ru

таблетки жевательные, блистер: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки жевательные, блистер: При температуре не выше 25 °C

таблетки жевательные, блистер: При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.