Препараты
Сервитель® |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N05AH04 Кветиапин
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) (Нейролептики)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 Шизофрения
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
кветиапина гемифумарат | 28,78/115,13/230,27 мг |
(эквивалентно 25, 100 или 200 мг кветиапина) | |
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,4/5,6/11,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3,5/14/28 мг; лактозы моногидрат — 7/28/56 мг; крахмал кукурузный — 13,82/55,27/110,54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,5/14/28 мг; магния стеарат — 0,89/3,56/7,11 мг; МКЦ — 7,94/31,75/63,5 мг; тальк — 1,75/7/14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,42/5,69/11,38 мг | |
оболочка пленочная (для 25 мг): Opadry розовый 02В34304 (краситель железа оксид красный (Е172) — 0,031 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,028 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 1,25 мг, титана диоксид (Е171) — 0,56 мг, макрогол 400 — 0,125 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг) — 2 мг | |
оболочка пленочная (для 100 мг): Opadry желтый 02В32696 (краситель железа оксид желтый (El72) — 0,25 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 5 мг, титана диоксид (Е171) — 2,25 мг, макрогол 400 — 0,5 мг) — 8 мг | |
оболочка пленочная (для 200 мг): Opadry белый 20А28735 (гипролоза (Е463) — 3,59 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 3,59 мг, титана диоксид (Е171) — 3,51 мг, тальк — 1,31 мг) — 12 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении. Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 200 мг, 4-й — 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Сервитель® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 100 мг, 2-й — 200 мг, 3-й — 300 мг, 4-й — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Сервитель® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 200 мг, 4-й — 300 мг. Рекомендуемая доза — 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 600 мг.
Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при применении его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов начальная доза препарата Сервитель® составляет 25 мг/сут, ее следует увеличивать ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Нарушение функции почек. Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сервитель® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию с дозы 25 мг/сут и увеличивать ее ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 30 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Готовая лекарственная форма: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция;
первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Сервитель®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Сервитель®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.