Препараты
Сималгел -ВМ |
суспензия для приема внутрь
Латинское название
Действующее вещество
Состав
на 1 мл препарата:
Действующие вещества:
Алюминия гидроксид (в виде сухого геля) - 81 мг, магния гидроксид - 20 мг, симетикон - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота - 0,60 мг, мяты перечной листьев масло - 0,13 мг, маннитол - 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,28 мг, сорбитол (раствор 70%) - 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный - 1,22 мг, этанол 96% - 0,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний слой - плотный осадок белого цвета, верхний слой - почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая.
Фармакодинамика
Сималгел-ВМ - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Показания
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:
- Острый гастрит;
- Гиперацидный гастрит;
- Острый дуоденит;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- Симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- Эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- Рефлюкс-эзофагит.
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью:
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5-10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз - не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно ½ дозы для взрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
Побочные действия
Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
Взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!
При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. 125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания,
Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, ЛОНДОН N3 2JU.
Адрес места производства:
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко),
Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс.
Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:
ООО «ТРОКАС ФАРМА»,
Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5/7, помещение № 8.
Тел/факс: 8-800-700-45-68;
Мейл: info@worldmedicine.com.tr
Срок годности препарата Сималгел -ВМ
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Сималгел -ВМ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.