На одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Отилония бромид — 40,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Оболочка:

Гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол — 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3%), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен^® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.

В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Ca²⁺‑каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.

Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.

-        Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

-        возраст до 18 лет.

С осторожностью

-        Глаукома;

-        стеноз привратника;

-        гиперплазия предстательной железы.

Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен^® следует принимать по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Продолжительность применения препарата Спазмомен^® составляет от 5–7 дней до 4‑х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен^® у детей отсутствуют.

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы.

В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Не известно.

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта.

Производитель

Берлин‑Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Тел.: (495) 785-01-00

Факс: (495) 785-01-01

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.