Препараты
Герповакс |
Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор – сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.
Характеристика
Вакцина представляет собой инактивированный формалином вирус простого герпеса I и II типа, выращенный на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Описание лекарственной формы
Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.
Показания
Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.
Противопоказания
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.
Способ применения и дозы
Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц.
Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина – опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль – образование “лимонной корочки”).
Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3-4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).
Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача-офтальмолога.
Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.
Побочные действия
При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.
Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.
При- возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействие
Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска
В ампулах по 0,3 мл (1 доза – 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
При изменении физических свойств препарата, а также в случае развития необычных реакций следует сообщать на предприятие-производитель (Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства. 198320 Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы 52, тел. (812) 741-46-92, факс (812) 741- 28-95), и в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора - 119002 Москва, Сивцев Вражек 41, тел. (495) 241-39-22.
Срок годности препарата Герповакс
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Герповакс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.