Препараты
Тобросопт® |
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша)
капли глазные 3 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество
Тобрамицин 3,0 мг.
Вспомогательные вещества
Борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50% 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
После инстилляции в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.
Фармакодинамика
Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляющим активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий:
Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter aerogenes,
Proteus mirabilis (индолположителъные и индолотрицателъные штаммы),
Proteus species,
Haemophilus influenzae и H aegyptius,
Moraxella lacunata,
Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola),
некоторые штаммы Neisseria spp.,
Staphylococcus — S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы),
в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).
Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.
Показания
Лечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, в особенности штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью
Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.
Продолжительное местное применение тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственный препарат можно применять при беременности только под контролем врача и только в том случае, когда врач считает лечение необходимым.
Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, которые применяют тобрамицин в форме глазных капель. По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата женщиной в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.
Продолжительность лечения препаратом обычно составляет 6–8 дней.
Тобрамицин можно применять в лечении инфекций глаза (глаз) у детей.
Способ введения
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения — в конъюнктивальный мешок.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжение примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.
Побочные действия
Нежелательные эффекты являются характерными для антибиотиков из группы аминогликозидов и включают в себя местное токсическое действие и реакции повышенной чувствительности (отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы).
Взаимодействие
В случае одновременного местного применения тобрамицина и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимых терапевтических концентраций необходимо контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови. В случае параллельного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между инсталляцией двух лекарственных препаратов.
Передозировка
При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы:
точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век. В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9%) раствором натрия хлорида.
Особые указания
Лекарственный продукт Тобросопт® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять окраску контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 0,3%.
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Производитель/выпускающий контроль качества
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Организация, принимающая претензий потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова. 29
Тел. (495) 702-95-03.
Срок годности препарата Тобросопт®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тобросопт®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.