Препараты
Элафра
Элафра |
Хаупт Фарма Мюнстер (Германия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
L04AA13 Лефлуномид
Фармакологическая группа
Иммунодепрессивное средство (Иммунодепрессанты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
| действующее вещество: | |
| лефлуномид | 10/20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80,0/160,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 5,0/10,0 мг; винная кислота — 3,0/6,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5/1,0 мг; магния стеарат — 1,5/3,0 мг | |
| оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 1,3656/2,7312 мг; титана диоксид — 0,9600/1,9200 мг; тальк — 0,6000/1,2000 мг; лецитин — 0,0600/0,1200 мг; камедь ксантановая — 0,0144/0,0288 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.
Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
При ревматоидном артрите лечение обычно начинают с приема нагрузочной дозы 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Однако исключение применения нагрузочной дозы может снизить риск развития реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и влияние на активность печеночных ферментов в плазме крови). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг 1 раз в сутки. При приеме дозы 20 мг 1 раз в сутки с первого дня лечения (т.е. без приема нагрузочной дозы) эффективность препарата при ревматоидном артрите не уменьшалась. В случае плохой переносимости дозы 20 мг возможно снижение дозы до 10 мг 1 раз в сутки.
При псориатическом артрите в начале лечения препарат также применяют в нагрузочной дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При обоих показаниях терапевтический эффект обычно проявляется через 4 недели и может нарастать в дальнейшем в течение 4–6 месяцев. Терапия обычно проводится в течение длительного времени.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Имеющегося в настоящее время опыта недостаточно, чтобы дать специальные рекомендации по режиму дозирования у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать, что активный метаболит лефлуномида A771726 имеет высокое сродство к белкам.
Пациенты с нарушениями функции печени. Имеются рекомендации по коррекции дозы или отмене препарата в зависимости от выраженности или стойкости повышения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) на фоне приема препарата.
Пациенты до 18 лет. Данные по эффективности и безопасности у этой группы пациентов отсутствуют.
Пациенты старше 65 лет. Коррекции дозы не требуется для этой группы пациентов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 30 таблеток помещают во флаконы полимерные. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, 48159, Мюнстер, Шлеебрюггенкамп, 15.
Владелец РУ/упаковщик. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Элафра
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Элафра
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.