N07CA01 Бетагистин

Препарат гистамина (Гистаминомиметики)

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

H91 Другая потеря слуха

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

R11 Тошнота и рвота

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R51 Головная боль

Таблетки, 8 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки, 16 и 24 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н₁- и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим   проявлением   указанных   свойств   является   снижение   частоты   и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. C_max в плазме крови через 3 ч. T_1/2 через 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусная кислота) в течение 24 ч.

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

болезнь или синдром Меньера.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); феохромоцитома; бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Таблетки, 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.

Таблетки, 16 мг: по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Таблетка, 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Бетагистин  не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 20 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 упаковок ячейковых контурных по 10 табл., или 3, 5 упаковок ячейковых контурных по 20 табл. помещают в пачку картонную.

НАО «Северная звезда», Россия.

188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

188501, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, г. Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812)309-21-77.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.