Препараты
Резалют® Про |
Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия)
капсулы 300 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 капсулу:
Содержимое капсулы:
Активное вещество:
Липоид PPL 600 – 600 мг состоящий из:
Фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина – 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) – 120,0 мг, триглицериды средней цепи – 40,5 мг, масло соевое очищенное – 138,5 мг, α-токоферол – 1,0 мг.
Вспомогательное вещество: масло
Соевое очищенное – 100,0 мг.
Оболочка капсулы:
Желатин (в пересчете на сухое вещество) – 220,5 мг, глицерол 85% – 107,8 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатадилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Фармакодинамика
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Показания
- Жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;
- Гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- Антифосфолипидный синдром.
С осторожностью:
Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта® Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Взаимодействие
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Особые указания
В одной капсуле Резалюта® Про содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы).
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая]. По 1, 3, 5 блистеров по 10 капсул или 5 блистеров по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
Гаммельсбахер Штрассе 2, 69412 Эбербах, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00,
Факс (495) 785-01-01.
Срок годности препарата Резалют® Про
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Резалют® Про
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.