C09BA05 Рамиприл и диуретики

Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ + диуретик) (Ингибиторы АПФ в комбинациях)

E14 Сахарный диабет неуточненный

E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I46.1 Внезапная сердечная смерть, так описанная

I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга

I77.1 Сужение артерий

N05 Нефритический синдром неуточненный

N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата

Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертонии (АГ), т.к. у ранее не получавших лечение гипотензивными средствами пациентов, которым сразу начато лечение рамиприлом и диуретиком, возможно чрезмерное снижение АД.

Способ применения

Внутрь, однократно, ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Взрослые. Назначать комбинированный препарат Хартил^®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов на основании тяжести АГ, связанных с ней факторов риска и переносимости препарата. Доза подбирается путем титрования (постепенного повышения или при необходимости снижения) доз отдельных препаратов рамиприла и гидрохлоротиазида. После того, как будут подобраны необходимые дозы рамиприла и гидрохлоротиазида, можно назначать препарат Хартил^®-Д, содержащий те же дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Рекомендуемая максимальная суточная доза для монокомпонентов составляет 10 мг — для рамиприла и 25 мг — для гидрохлоротиазида.

Особые группы пациентов

Пациенты, принимающие диуретики. Пациентам, принимающим диуретики, перед началом приема препарата Хартил^®-Д следует отменить диуретики (за 2–3 или более дней до начала приема комбинированного препарата, в зависимости от длительности действия диуретиков). Если отмена диуретиков невозможна, рекомендуется начать лечение с самых низких доз рамиприла в комбинированном препарате (1,25 мг/сут), принимая отдельные препараты рамиприл и гидрохлоротиазид. Рекомендуется, чтобы в дальнейшем переход на комбинированный препарат Хартил^®-Д проводился таким образом, чтобы начальная суточная доза не превышала 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² , индивидуальные дозы каждого из монокомпонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил^®-Д. Лечение следует начинать с монотерапии рамиприлом в суточной дозе 1,25 мг. После постепенного повышения дозы рамиприла лечение комбинированным препаратом начинается с дозы 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Доза препарата Хартил^®-Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Хартил^®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, когда Cl креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м².

Пациенты с легкими (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. Лечение препаратом Хартил^®-Д должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, и максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пожилые пациенты. Лечение должно начинаться с более низких доз, и повышение доз должно быть более постепенным в связи с большей вероятностью развития побочных эффектов, особенно у ослабленных пациентов преклонного возраста.

Таблетки, 2,5+12,5 мг, 5+25 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 2 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх, Германия. Hildebrandstr. 12, 37081 Gottingen, Germany (все стадии производства); ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.