1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа‑глобулиновой фракции сыворотки крови человека;

Натрия хлорид – не более 50 мг.

Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио‑ и радиотерапии.

Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

-        Анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);

-        лейкопения;

-        кахексия;

-        интоксикация;

-        в комплексной терапии онкологических больных;

-        предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;

-        массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;

-        гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;

-        остеомиелит (острый и хронический).

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.

Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40–50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.

Рекомендуются следующие дозировки:

-        онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5–2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7–10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;

-        в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7–10 дней;

-        при проведении радио‑ и химиотерапии разовая доза составляет 4–6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10–14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5–3,0 мг/кг, курс лечения 7–10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день;

-        при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2–3 раза с интервалом 1–2 дня, и затем делают 3–7 введений по 2,5 мг/кг.

В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:

-        детям от 6 мес до 1 года — 50 мг (100 мл раствора);

-        от 1 года до 12 лет — 100 мг;

-        от 13 до 18 лет — 200 мг.

Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2‑х дней до операции, интраоперационно и в течение 2–10 дней после операции.

Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7–10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.

У детей с онкологическими заболеваниями:

-        для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии;

-        для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса;

-        для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

В начале лечения возможны ощущения «прилива» крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения.

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг в ампуле.

По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

По рецепту.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии

Предприятие-производитель:

АО «НПО «Микроген», Россия

115088, г. Москва, ул. Дубровская 1‑я, двлд. 15

Тел.: (495) 710-37-87

Факс: (495) 783-88-04

e-mail: info@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Тел.: (831) 434-42-77

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.