Препараты
Тобропт
Тобропт |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
капли глазные 0.3%
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
S01AA12 Тобрамицин
Фармакологическая группа
Антибиотик, аминогликозид (Офтальмологические средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит
H19 Поражения склеры и роговицы при болезнях, классифицированных в других рубриках
H21 Другие болезни радужной оболочки и цилиарного тела
H28 Катаракта и другие поражения хрусталика при болезнях, классифицированных в других рубриках
H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| тобрамицин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кислота борная — 13 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; натрия сульфат безводный — 1,5 мг; тилоксапол — 1,0 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; 1 М раствор натрия гидроксида* или 0,5 М раствор кислоты серной** — q.s. (до pH 7,5±0,1); вода очищенная — до 1 мл | |
| *Получают из натрия гидроксида (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.) | |
| **Получают из серной кислоты концентрированной (Евр.Ф.) и воды очищенной (Евр.Ф.) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно. В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В случае тяжелого течения инфекционного процесса по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может продолжаться от нескольких дней до нескольких недель.
Возможно сочетать применение глазных капель и мази.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон. Хранить флакон-капельницу плотно закрытым.
В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина у пациентов от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена. При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови для поддержания требуемых системных концентраций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,3%. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена с предохранительным кольцом. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Тобропт
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тобропт
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.