Препараты
ГИАЛРИПАЙЕР-02 Хондрорепарант® Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный
ГИАЛРИПАЙЕР-02 Хондрорепарант® Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный |
гель
Латинское название
АТХ
M09AX01 Гиалуроновая кислота
Фармакологическая группа
Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
G56 Мононевропатии верхней конечности
G95.2 Сдавление спинного мозга неуточненное
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M48.1 Анкилозирующий гиперостоз Форестье
M48.9 Спондилопатия неуточненная
M60 Миозит
M65.4 Тендосиновит шиловидного отростка лучевой кости [синдром де Кервена]
M71 Другие бурсопатии
M72.5 Фасциит, не классифицированный в других рубриках
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M94 Другие поражения хрящей
M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома
Состав
Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный | 1 мл |
активные вещества: | |
гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния | 8 мг/мл |
L-пролин | 1 мг/мл |
L-лизина гидрохлорид | 1 мг/мл |
глицин | 1 мг/мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций |
Характеристика
Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) содержит уникальную форму модифицированной (стабилизированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Описание лекарственной формы
ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) — прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе.
Фармакологическое действие
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам материала;
наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание;
наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
В проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы. Дозировка и глубина введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2–0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6–8 нед. Повторный курс проводится через 6–12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственность за последствия неправильного использования гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант).
Побочные действия
Периартикулярное, в/м и периневральное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления — боли, ощущение тепла; крайне редко — аллергические реакции.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
Взаимодействие
Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано.
Особые указания
Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.
После инъекции гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение в полость пораженной ткани анестетиков и других фармакологических препаратов.
Не следует использовать при поврежденной упаковке.
Форма выпуска
Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном флаконе по 5 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.
Производитель
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия. 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, 12, корп. 3.
Тел.: +7 (495) 234-29-02; +7 (495) 603-49-47.
e-mail: message@toskani.ru
www.toskani.ru
Эксклюзивный дистрибьютор:
Группа компаний Martinex, Россия. 127473, Москва, ул. Краснопролетарская, 16, стр.11.
119048, Москва, ул Усачева, 33, стр. 4.
Тел./факс: (495) 741-70-87.
e-mail: alo@martinex.ru
www.martinex.ru
Срок годности препарата ГИАЛРИПАЙЕР-02 Хондрорепарант® Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата ГИАЛРИПАЙЕР-02 Хондрорепарант® Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.