Сантопералгин

5,5

3/2,5

Сантопералгин

Латинское название

Santoperalgin

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Показания

Взрослые. Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками: головная и зубная боль, мигрень; альгодисменорея; боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств; невралгии и невриты.

Дети и подростки от 12 лет. Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо активному компоненту комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал; заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз; бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к НПВС (аспириновая бронхиальная астма); врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная порфирия; тяжелые нарушения функции почек и печени; злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами в анамнезе; детский и подростковый возраст (до 18 лет) после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. «Меры предосторожности»); пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; дети и подростки (до 18 лет) с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. «Меры предосторожности»); глютеновая энтеропатия; одновременный прием алкоголя; повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления; тяжелые заболевания ССС (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия); детский возраст до 12 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал во время беременности активные вещества, входящие в ее состав, могут оказывать повреждающее действие на плод, а также они выделяются в грудное молоко, поэтому это комбинированное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, и они вряд ли будут оказывать влияние на новорожденного. Но если у пациентки высокая активность изофермента CYP2D6, то в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина — морфина, который выделяется в грудное молоко и в очень редких случаях приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может быть результатом летального исхода.

Побочные действия

Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме комбинированного средства у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций.

Со стороны иммунной системы: высокий риск развития анафилактических реакций и агранулоцитоза, которые могут возникнуть на любом этапе лечения, эти реакции не зависят от суточной дозы комбинированного средства; реакции гиперчувствительности — кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы), диспноэ.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, эпигастральная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор и диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, снижение скорости психомоторных реакций, лекарственная зависимость (кодеин), сонливость, быстрая утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность; при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление обезболивающего эффекта).

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз комбинированного средства возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).

Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, в очень редких случаях — тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: в очень редких случаях — тяжелые реакции со стороны кожных покровов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности печеночных трансаминаз.

Меры предосторожности

Перед назначением комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при ее применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.

Прием комбинированного средства следует немедленно прекратить при проявлении признаков анафилаксии (тяжелые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и ССС) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).

Данное комбинированное средство не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приема ЛС, содержащих метамизол натрия.

В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать ЛС, содержащие парацетамол.

Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьезным нарушениям функции печени. В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. «Передозировка»).

При длительном и частом приеме комбинированного средства необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции.

Следует избегать приема этого комбинированного средства у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приема с комбинированным средством.

Содержащийся в комбинированном средстве метамизол натрия может окрасить мочу в красный цвет, но это не имеет клинического значения.

Комбинацию кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал следует с осторожностью принимать пожилым пациентам в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.

После длительного приема (более 3 мес) анальгетика при режиме приема через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся. Головная боль, вызванная чрезмерным приемом анальгетика, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетика следует прекратить после консультации с лечащим врачом.

Продолжительный прием комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал может привести к развитию кодеиновой зависимости.

Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме

Кодеин метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — морфина. Если у пациента недостаточна активность данного изофермента либо данный фермент отсутствует в организме, то в данном случае невозможно достичь достаточного анальгезирующего эффекта при лечении. Предположительно 7% популяции европеоидной расы может иметь недостаточную активность данного изофермента. Если у пациента высокая активность метаболизма кодеина (кодеин быстро метаболизируется до морфина, и морфин в плазме крови достигает более высоких концентраций, чем у остальной популяции), то существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приеме комбинированного средства в рекомендованных дозах.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и в очень редких случаях приводит к летальному исходу.

Ожидаемая частота (в %) высокой активности изоферментов в различных популяциях отражена ниже: африканцы, в т.ч. эфиопы — 29%; афроамериканцы — 3,4–6,5%; представители монголоидной расы — 1,2–2%; европеоидной расы — 3,6–6,5% (греки — 6%; венгры — 1,9%); северной европы — 1–2%.

Применение у детей с нарушением респираторной функции

Кодеин и кодеинсодержащие средства не рекомендуются к применению у детей с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти состояния могут усугубить симптомы морфиновой токсичности.

Комбинация кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал может изменить результаты допинг-контроля у спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Бóльшая часть компонентов комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал оказывает влияние на ЦНС, изменяя быстроту психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать эту комбинацию во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения препарата Сантопералгин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сантопералгин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Полное описание и цены в интернет-аптеках Москва