Состав на 1 мл

Действующее вещество

Серотонина адипинат                                 10 мг.

Вспомогательные вещества

Димеркаптопропансульфоната

Натрия моногидрат (унитиол)                   1,5 мг

Вода для инъекций                                      до 1 мл.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течении 8 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5–1 час после внутримышечного введения.

Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Гемостатическое и серотонинергическое средство.

Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.

Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.

Функциональная кишечная непроходимость (ФКН)

Геморрагический синдром:

̶            при болезни Верльгофа

̶            на фоне лечения цитостатиками при острой, подострой и хронической лучевой болезни

̶            при злокачественных новообразованиях

Анемия гипо- и апластическая

Тромбоцитопения

Геморрагический васкулит

Беременность, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия, артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.

Беременность

Серотонин противопоказан при беременности, так как вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН)

Вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5–10 мг/час раствор, полученный путем разведения 1 мл препарата (соответствует 10 мг серотонина) в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При введении в периферическую вену содержимое 1–2 мл препарата (10–20 мг серотонина) разводят в 200–400 мл 0,9% раствора натрия хлорида (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и более). Полученный раствор вводят капельно (30 кап/мин) 2–3 раза в сутки до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Профилактика и лечение геморрагического синдрома, связанного с болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, протромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом.

Начинают с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение.

Начальная доза составляет 0,5 мл препарата (5 мг серотонина), при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл (10 мг серотонина). Препарат вводят со скоростью 5–10 мг/час, под контролем артериального давления. Курс лечения в среднем составляет 10 дней.

Максимальная суточная доза препарата составляет 15–20 мг серотонина (1,5–2 мл препарата).

Внутривенно

0,5–1 мл препарата (5–10 мг серотонина) разводят в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида с последующим разведением в 100–150 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно (не более 30 кап/мин) не более 2 раз в сутки.

Внутримышечно

0,5–1 мл препарата (5–10 мг серотонина) разводят в 5 мл 0,5 % раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Со стороны мочевыделительной системы

Уменьшение диуреза.

Со стороны пищеварительной системы

Боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы

Затруднение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Кардиалгия, повышение артериального давления.

Прочие

Боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении — болезненность в месте введения, чувство тяжести в затылочной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не следует вводить с препаратами кальция хлорида!

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.

Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.

Симптомы

Гиперемия кожных покровов, тахипноэ.

Лечение

Специфический антидот не существует. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата на 5–10 мин и вновь продолжить с меньшей скоростью.

При проявлении побочных эффектов необходимо на 2–3 мин приостановить введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе. 5 ампул по 1 мл, или 1 ампула по 5 мл, или 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОФИТ ФАРМ»,

123154, г. Москва, б‑р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4.

Производитель/организация, принимающая претензии

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России),

141400, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11.

Тел./факс (495) 789-65-55,

Сайт: www.atompharm.ru

E-mail: info@atompharm.ru

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.