Препараты
СЕННАПЛАНТ® |
таблетки 13.5 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку:
Активный компонент
Сенны листьев экстракт сухой* (15:1, экстрагент спирт этиловый 70%; с содержанием суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В 14,5%) — 93,33 мг;
* эквивалентен 13,5 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В.
Вспомогательные компоненты
Целлюлоза микрокристаллическая — 58,64 мг, крахмал прежелатинизированный — 58,64 мг, кроскармеллоза натрия — 11,50 мг, тальк — 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, магния стеарат — 0,70 мг, мяты перечной листьев масло — 0,29 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской, от коричневого до серо-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с запахом мяты, усиливающимся при растирании.
Фармакокинетика
Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.
Слабительное действие проявляется через 8–10 ч.
Показания
- Хронический запор, гипо- и атония кишечника;
- Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
- Очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны или другим компонентам препарата;
- Маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;
- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций, в детском возрасте с 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности (недостаточно изучены эффективность и безопасность). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т.к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2–3 таблеток.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта — постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Максимальная суточная доза препарата — 3 таблетки. Не следует применять препарат более 2 недель. При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):
Очень частые >1/10
Частые 1/10–1/100
Нечастые 1/100–1/1000
Редкие 1/1000–1/10000
Очень редкие <1/10000
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея, метеоризм, атония толстого кишечника (при длительном применении), пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, кожная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном применении, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.
Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
Взаимодействие
При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает действие сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов.
Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.
Особые указания
Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.
При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.
Длительное применение препарата может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении его доз и нарушением водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия), а также к атонии кишечника. В связи с этим, рекомендуется чередовать прием препарата с другими слабительными средствами.
Пигментация толстого кишечника может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красноватый цвет. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки 13,5 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; допускается вложение инструкций по применению, равное количеству контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6,
Тел. (3854) 39-00-50.
Срок годности препарата СЕННАПЛАНТ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата СЕННАПЛАНТ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.