Препараты
Нооприн® |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав (на 1 мл)
Активное вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) — 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченым тритием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая структура холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Показания
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В этом случае снижают дозу препарата.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия не установлено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44;
Факс (383) 363-32-55.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44;
Факс (383) 363-32-55.
Срок годности препарата Нооприн®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Нооприн®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.