Состав на одну капсулу 250 мг

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0016%; краситель хинолиновый желтый — 1,1496%; краситель синий патентованный — 0,1642%; краситель бриллиантовый черный — 0,0958%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.

Состав на одну капсулу 500 мг

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,5680%; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,5680%; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.

Капсулы 250 мг: Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.

Капсулы 500 мг: Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.

Всасывание

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (C_max) в плазме достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%.

Распределение

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (C_max в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Выведение

Выводится почками в течение 24 ч.

Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca²⁺. Артрафик^® влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

При применении препарата Артрафик^® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

·      Остеоартроз;

·      Межпозвонковый остеохондроз.

·      Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

·      Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия данных);

·      Беременность;

·      Период грудного вскармливания.

С осторожностью

·      Кровотечения;

·      Склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сутки — по 500 мг 2 раза/сутки или по 2 капсулы 250 мг 2 раза/сутки. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3–5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствий с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов. антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

По 5, 6, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона.

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445143, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль № 3, участок №11, строение № 1.

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445143, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль № 3, участок №11, строение № 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

В случае изготовления препарата на производственной          площадке ООО «Озон», Россия:

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.