Glemont

1 таблетка жевательная 4 мг содержит:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия 4,2 мг, эквивалентный монтелукасту 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол 161,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,72 мг, кроскармеллоза натрия 7,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,20 мг, аспартам 1,20 мг, ароматизатор вишневый 3,60 мг, магния стеарат 4,80 мг.

1 таблетка жевательная 5 мг содержит:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия 5,2 мг, эквивалентный монтелукасту 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Маннитол 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 63,45 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 9,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневый 4,50 мг, магния стеарат 6,00 мг.

Таблетки 4 мг:

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «G» на одной стороне и «390» на другой, с характерным запахом.

Таблетки 5 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «G» на одной стороне и «391» на другой, с характерным запахом.

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности — 73%. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет С_mах достигается через 2 часа.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8–11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

In vitro исследования показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4, 2А6, 2С8 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% — через почки, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики монтелукаста у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у мужчин и женщин сходная.

Пожилые пациенты

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами (среднее время полувыведения — 7,4 часа).

Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью) нет.

Почечная недостаточность

Поскольку монтелукаст и его метаболиты практически не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Цистеинил-лейкотриены (LTC₄, LTD₄, LTE₄) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил‑лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы 1‑типа (CysLT₁‑рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT₁‑рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые, холинергические или β‑адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC₄, LTD₄ и LTE₄ путем связывания с CysLT₁‑рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT₁‑рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD₄ у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD₄.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2‑х часов после приема внутрь и может усиливать бронходилатацию, вызванную β₂‑адреномиметиками.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.

‒        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

‒        Детский возраст до 2‑х лет (для дозировки 4 мг) и до 6‑ти лет (для дозировки 5 мг).

‒        Фенилкетонурия (содержит аспартам).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата монтелукаст сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении монтелукаста в период грудного вскармливания.

Препарат принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать перед проглатыванием.

Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.

При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините:

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 таблетка жевательная в дозе 4 мг один раз в сутки вечером.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером.

При аллергическом рините:

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Не требуется коррекция дозы внутри данных возрастных групп.

Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;

Редко: ангионевротический отек;

Очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: сыпь;

Нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд;

Очень редко: узловая эритема, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.

Нарушения психики:

Нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия;

Редко: нарушение внимания, нарушение памяти;

Очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: повышение склонности к кровотечениям.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит;

Нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови;

Очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: носовые кровотечения;

Очень редко: легочная эозинофилия, синдром Чарджа-Стросса.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: пирексия;

Нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.

Во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чарджа-Стросса (см. раздел «Особые указания»).

Опыт пострегистрационного применения препарата

В пострегистрационном периоде применения монтелукаста были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали спонтанно из популяции неопределенного размера, то не всегда возможно достоверно оценить их частоту или определить причинно-следственную связь с применением препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тенденция к повышенной кровоточивости, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики:

Ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, тревога, депрессия, дезориентация, расстройство внимания, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, раздражительность, нарушения памяти, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальное мышление и поведение (включая самоубийство), тик и тремор.

Нарушения со стороны нервной системы:

Сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.

Нарушения со стороны сердца:

Сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Носовое кровотечение, легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея, диспепсия, тошнота, панкреатит, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

При применении монтелукаста отмечались случаи холестатического гепатита, гепатоцеллюлярного и смешанного типов поражения печени. Большинство этих побочных эффектов развивалось при наличии других предрасполагающих факторов, таких как прием сопутствующих лекарственных препаратов, злоупотребление алкоголем, наличие других форм гепатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Ангионевротический отек, кровоподтеки, мультиформная эритема, узловатая эритема, зуд, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

Энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Астения (повышенная утомляемость)/усталость, отеки, пирексия.

У пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими признаками васкулита, соответствующего синдрому Чарджа-Стросса — состоянию, зачастую требующему системной глюкокортикостероидной терапии. Развитию данных состояний иногда предшествует снижение доз пероральных глюкокортикостероидов. Врачу следует внимательно относится к появлению у пациентов таких симптомов, как эозинофилия, геморрагические высыпания, ухудшение легочных симптомов, сердечные осложнения и/или нейропатия.

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными препаратами, которые обычно используют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, что, однако, не требует изменений дозы монтелукаста.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако в исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8) не было получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8, поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8‑oпocpeдoвaнный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP2C8 и, в меньшей степени, изоферментов CYP2C9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению системной экспозиции монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, одновременный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС)

Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на монтелукаст не рекомендуется.

Симптомы

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе до 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено.

Имели место случаи острой передозировки монтелукастом (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) в клинической практике и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.

Лечение

Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Эффективность монтелукаста для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования острых приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β₂‑агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β₂‑агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкую замену ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

Имеются сообщения о психоневрологических нарушениях у взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст. В пострегистрационных сообщениях о применении монтелукаста упоминаются случаи возбуждения, агрессивного поведения или враждебности, тревоги, депрессии, дезориентации, нарушения внимания, нарушения сна, галлюцинаций, бессонницы, раздражительности, нарушения памяти, беспокойства, сомнамбулизма, суицидального мышления и поведения (включая самоубийство), тиков и тремора. Клинические данные некоторых пострегистрационных сообщений о применении монтелукаста согласуются с фармакологическим эффектом препарата. Пациенты и врачи должны быть осведомлены о возможности развития нежелательных реакций со стороны психики и нервной системы. Если такие изменения произойдут, пациент должен проинформировать об этом лечащего врача. При возникновении таких явлений врачи должны тщательно оценить риски и пользу продолжения терапии монтелукастом.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемые как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность. У таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.

При снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Препарат Глемонт таблетки жевательные 4 мг и 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о содержании аспартама. Препарат Глемонт таблетки жевательные 4 мг и 5 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности препарата, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих быстроты психомоторных реакций.

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг

По 28 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой с контролем первого вскрытия, содержащем один контейнер из полиэтилена высокой плотности с 2 г силикагеля (осушителя). Один флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India.

B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai — 400026, India.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez — Goa, 403513, India.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.

Тел.: 8 (499) 951-00-00.

Сайт: www.glenmark-pharma.ru

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.