Препараты
Меларена®
Меларена® |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N05CH01 Мелатонин
Фармакологическая группа
Адаптогенное средство (Снотворные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
R53 Недомогание и утомляемость
R54 Старость
R69 Неизвестные и неуточненные причины заболевания
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 0,3/3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидра; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; кремния диоксид коллоидный; тальк; кальция стеарат | |
| оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): гипромеллоза; триэтилцитрат; титана диоксид | |
| оболочка пленочная (таблетки 3 мг): гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид; лак алюминиевый FD&C синий №2; лак алюминиевый FD&C синий №1; лак хинолиновый желтый; краситель железа оксид черный |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг
По 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.
Почечная недостаточность. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Печеночная недостаточность. Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печеночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Меларена®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Меларена®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.