Препараты
ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) |
раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
Ви-антиген 0,025 мг
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг
Натрия хлорид 4,200 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Показания
Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Первоочередной вакцинации подлежат:
- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест — сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.
Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Побочные действия
Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °С в 3–5% случаев в течение 24–48 ч), головной болью.
Взаимодействие
Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН», Россия
Фасовщик (первичная упаковка)
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН», Россия
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО «Гритвак», Россия
Выпускающий контроль качества
ООО «Гритвак», Россия
Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии
ООО «ГРИТВАК», Россия
Юридический адрес: Россия, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, дом 24, корп. 2.
Тел./Факс: (499)618-67-83
Срок годности препарата ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.