Препараты

ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза

Латинское название

Vianvac

Действующее вещество

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Ви-антиген                                                   0,025 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол                                                           0,750 мг

Натрия хлорид                                             4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат         0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат              0,017 мг

Вода для инъекций                                     до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Показания

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

-        население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

-        население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

-        лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест — сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

-        лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

-        лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания

-        Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);

-        сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;

-        беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Побочные действия

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °С в 3–5% случаев в течение 24–48 ч), головной болью.

Взаимодействие

Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН», Россия

Фасовщик (первичная упаковка)

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

ООО «Гритвак», Россия

Выпускающий контроль качества

ООО «Гритвак», Россия

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии

ООО «ГРИТВАК», Россия

Юридический адрес: Россия, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, дом 24, корп. 2.

Тел./Факс: (499)618-67-83

Срок годности препарата ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)

При температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.