Состав на 1 мл

Активное вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиновый спирт — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (С_{ma x} ) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

•      Остеоартроз периферических суставов;
•      Межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

•      Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.
•      Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
•      Детский возраст.
•      Беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

В настоящее время данные о применении препарата ХОНСАТ в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

При прохождении курса лечения препаратом ХОНСАТ следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Медимэкс» (ООО «Медимэкс»), Россия

105082, г. Москва, Набережная Рубцовская, дом 2, корпус 4, пом. V, комн. 1

Тел.: (3522) 24-83-21

E-mail: medimex.ltd@gmail.com

Производитель/Организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Биохимик» (ОАО «Биохимик»), Россия

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, 15а

E - mail : biohim @ moris . ru

Интернет-сайт: www . biohimic . ru

Тел/факс (8342) 47-36-48, 47-36-78

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.