Препараты
Троксерутин Велфарм |
капсулы 300 мг
Действующее вещество
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество:
Троксерутин — 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;
Состав капсулы желатиновой:
Корпус — титана диоксид, желатин;
Крышечка — краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы — от зеленовато‑желтого или желтого до желто‑зеленого или желто‑коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Cmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10–15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (T1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65–70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает P‑витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно‑восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- геморрой;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематома;
- профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
- в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3–4 недель.
При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9–1,8 г в сутки, это соответствует приему 1–2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные действия
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
«Приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно‑язвенные поражения желудочно‑кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления, или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48‑60‑00
e-mail: fsk@velpham.ru
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону: (3522) 55‑51‑80
Или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».
Срок годности препарата Троксерутин Велфарм
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Троксерутин Велфарм
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.