Диара^®

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Диара^®

Регистрационный номер: PN002385

Торговое название препарата: Диара^®

Лекарственная форма: Капсулы

Состав:  1 капсула содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг; 
Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание: Капсулы №3. Корпус серого цвета, крышечка темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого и белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

КОД  АТХ: [A07DA03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: 

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простогландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика: 

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения (Т1/2) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).

Показания к применению: Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении  режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство  при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); беременность (I триместр), период лактации, дети до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы: 

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;, максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг). При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие:

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции ( кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка препарата:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) - ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания; кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов. 

Особые указания:

При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска: Капсулы. 
По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упауовке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.