«Золгенсма» зарегистрирована в России для лечения спинальной мышечной атрофии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России зарегистрировали «Золгенсму» — препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Процедура регистрации заняла почти полтора года. По оценке фонда «Семьи СМА», после регистрации препарата до его поступления в гражданский оборот обычно проходит от двух до шести месяцев: для ввоза требуется российская упаковка и маркировка.
Минздрав подготовил проект постановления, предлагающий разрешить фонду «Круг добра» закупать зарегистрированные лекарства до их ввода в гражданский оборот, но не позднее шести месяцев со дня регистрации. Согласно инструкции, «Золгенсму» назначают детям весом до 21 килограмма; ранее в России препарат назначали по консенсусу детям со СМА первого типа в возрасте до шести месяцев. На момент публикации закупочная стоимость лекарства составляла 121 млн рублей, коммерческая цена — 2,1 млн долларов.
Главное
- Регистрация «Золгенсмы» в России заняла почти полтора года.
- После регистрации препарата до поступления в гражданский оборот обычно проходит от двух до шести месяцев.
- Минздрав подготовил проект постановления о закупке фондом «Круг добра» лекарств до их ввода в гражданский оборот.
- Инструкция предусматривает назначение «Золгенсмы» детям весом до 21 килограмма.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация