Клинические исследования islatravir: FDA ввело полный и частичный запрет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 13 декабря 2021 года приостановило клинические исследования islatravir компании Merck & Co (MSD) после снижения количества CD4+ Т-клеток у некоторых участников. В исследованиях проверяли пероральную и инъекционную формы препарата, а также комбинацию islatravir с доравирином для пред- и постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. FDA полностью остановило шесть исследований и частично приостановило семь. MSD сообщила, что не сможет начинать новые исследования islatravir, пока регулятор не отменит запрет. Ранее по похожей причине компания прекратила разработку MK-8507 и приостановила исследования IMPOWER 22 и IMPOWER 24; в этих программах также решили прекратить изучение комбинации islatravir с lenacapavir.
Главное
- FDA приостановило исследования islatravir 13 декабря 2021 года после снижения количества CD4+ Т-клеток у некоторых участников.
- Регулятор полностью приостановил шесть клинических исследований islatravir и частично — семь.
- Изучались пероральная и инъекционная формы islatravir и его комбинация с доравирином для профилактики ВИЧ-инфекции.
- MSD не может начинать новые исследования islatravir до отмены запрета FDA.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация