COVID-19: FDA выдало экстренные разрешения на молнупиравир и Паксловид

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

23 декабря 2021 года Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило экстренное применение двух препаратов против COVID-19: молнупиравира компании Merck и Паксловида компании Pfizer. Разрешение на молнупиравир распространяется на взрослых с COVID-19 легкой или средней степени тяжести и высоким риском осложнений, если другие разрешенные FDA методы лечения клинически неприемлемы. Паксловид разрешен для взрослых и детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг, у которых есть высокий риск тяжелого течения COVID-19. Для обоих препаратов требуется рецепт; лечение следует начать как можно скорее после диагноза и не позднее пяти дней с появления симптомов. В исследовании молнупиравира госпитализация или смерть за 29 дней отмечалась у 6,8% участников, получавших препарат, и у 9,7% в группе плацебо. В исследовании Паксловида препарат снизил долю госпитализаций или смертей на 88% по сравнению с плацебо.

Главное

  • FDA выдало экстренные разрешения на молнупиравир и Паксловид 23 декабря 2021 года.
  • Молнупиравир разрешен взрослым с высоким риском тяжелого COVID-19, если другие методы лечения клинически неприемлемы.
  • Паксловид разрешен взрослым и детям от 12 лет с массой тела не менее 40 кг и высоким риском тяжелого COVID-19.
  • В исследовании молнупиравира госпитализация или смерть за 29 дней отмечалась у 6,8% получавших препарат и у 9,7% группы плацебо.
  • В исследовании Паксловида препарат снизил долю госпитализаций или смертей на 88% по сравнению с плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация