Офф-лейбл препараты для детей: Минздрав предложил перечень заболеваний

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав подготовил проект постановления Правительства России с перечнем из 21 пункта, при которых детям можно применять лекарства офф-лейбл. В список вошли некоторые инфекционные и паразитарные болезни, новообразования, заболевания крови и кроветворных органов, нарушения иммунного механизма, эндокринные и психические расстройства, нарушения питания и обмена веществ, а также ковид.

С 1 июля 2022 года поправки федерального закона от 30.12.2021 № 482-ФЗ предусматривают правовой статус офф-лейбл назначения лекарств детям. Для практического применения необходимо утверждение Правительством России перечня заболеваний. Минздрав предложил включить в него более широкий круг заболеваний, чем только онкологические и гематологические. Включение препаратов в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи детям предполагалось связать с требованиями Правительства; проект такого документа на момент публикации отсутствовал. Для взрослых применение офф-лейбл оставалось вне правового поля.

Главное

  • Минздрав подготовил проект постановления Правительства России с перечнем заболеваний для применения детям лекарств офф-лейбл.
  • Перечень включает 21 пункт, в том числе заболевания крови, психические расстройства и ковид.
  • С 1 июля 2022 года поправки федерального закона от 30.12.2021 № 482-ФЗ предусматривают правовой статус офф-лейбл назначений детям.
  • Для взрослых применение лекарств офф-лейбл оставалось вне правового поля.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация