Дефектура лекарств: порядок обращения по постановлению № 593
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Постановление Правительства России от 05.04.2022 № 593 ввело особенности обращения лекарственных препаратов при дефектуре или риске ее возникновения. Документ вступил в силу 11 апреля 2022 года и действует до конца 2023 года.
Наличие дефектуры или угрозу ее возникновения определяет межведомственная комиссия, в которую входят представители Минпромторга, ФТС, Росздравнадзора и других заинтересованных федеральных органов. Комиссия также устанавливает терапевтическую аналогичность препаратов. Постановление регулирует регистрацию и ввоз лекарств, в том числе незарегистрированных в России и предназначенных для зарубежного рынка упаковок. На упаковке на языке страны-производителя допускается размещать самоклеящуюся этикетку с информацией о препарате на русском языке.
Главное
- Постановление Правительства России от 05.04.2022 № 593 действует с 11 апреля 2022 года до конца 2023 года.
- Межведомственная комиссия устанавливает дефектуру лекарственных препаратов или риск ее возникновения.
- В комиссию входят представители Минпромторга, ФТС, Росздравнадзора и других заинтересованных федеральных органов.
- На упаковках на языке страны-производителя допускается самоклеящаяся этикетка с информацией о препарате на русском языке.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация