Лицензирование фармацевтической деятельности: новые правила с 1 сентября 2022 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 1 сентября 2022 года начнет действовать новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. Документ заменит постановление от 22.12.2011 №1081.
Для руководителя лицензируемой организации отменяются требования о фармацевтическом образовании и стаже. Индивидуальным предпринимателям больше не нужно подтверждать стаж, но фармацевтическое образование остается обязательным. Для получения лицензии необходимо назначить сотрудника, отвечающего за систему качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур. С 1 сентября грубым нарушением лицензионных требований будет считаться несоблюдение, повлекшее вред жизни или здоровью либо угрозу такого вреда.
Главное
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 вступит в силу 1 сентября 2022 года.
- Для руководителей лицензируемых организаций отменяются требования о фармацевтическом образовании и стаже.
- Индивидуальным предпринимателям больше не требуется стаж, но необходимо фармацевтическое образование.
- Лицензиат должен назначить ответственного за систему качества хранения и перевозки лекарств и обновление стандартных операционных процедур.
- Грубым нарушением будет считаться несоблюдение лицензионного требования, повлекшее вред или угрозу вреда жизни и здоровью.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация