Препараты офф-лейбл для детей: условия применения в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России вступили в силу нормы, разрешающие применять зарегистрированные лекарства вне инструкции (офф-лейбл) при лечении детей, если препараты соответствуют требованиям правительства РФ. Лечение детей такими лекарствами предусмотрено стандартами и клиническими рекомендациями при условии соответствия препарата требованиям правительства. Пациента или его законного представителя необходимо проинформировать об особенностях лечения и получить согласие на использование препарата.
17 мая правительство РФ утвердило перечень из 21 позиции, при которых допускается применение препаратов офф-лейбл. Среди перечисленных заболеваний — опухолевые патологии, болезни системы крови, дыхательной и эндокринной систем, COVID-19, заболевания нервной системы, состояния для паллиативной помощи и донорство костного мозга у пациентов до 18 лет. Пациент, достигший 18 лет, может продолжить начатое лечение в детском центре до 21 года.
Главное
- Применять препараты офф-лейбл у детей можно в рамках стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций при соответствии требованиям правительства РФ.
- Пациента или его законного представителя необходимо проинформировать об особенностях применения препарата и получить согласие.
- 17 мая правительство РФ утвердило перечень из 21 позиции, допускающей применение препаратов офф-лейбл.
- Пациент, достигший 18 лет, может продолжить начатое лечение в детском центре до 21 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация