Импортозамещение в фармацевтике: субстанции, исследования и промышленная политика
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала считает, что российской фармацевтической отрасли для снижения зависимости от западных поставщиков нужны развитие производства субстанций и изменения промышленной политики. По его оценке, полноценное импортозамещение потребует многих лет: часть сырья теперь закупают в Индии и Китае, однако качество ряда технологичных позиций уступает необходимому уровню. Автор также указывает на зависимость лабораторий от зарубежного оборудования и стандартов регистрации препаратов; Минздрав принимает альтернативные образцы субстанций лишь как исключение.
За первые пять месяцев 2022 года число разрешений на клинические исследования фармкомпаний из ЕС и США в России сократилось на 18,5%, а для российских компаний выросло на 90%. В январе–мае число разрешений на исследования биоэквивалентности увеличилось на 76%. Автор предлагает поддерживать доклинические исследования с участием государства или бизнеса, обеспечивать отечественным производителям льготные условия для выпуска субстанций и ориентировать конкуренцию на мировой рынок.
Главное
- Автор считает, что полноценное импортозамещение в российской фармацевтике потребует многих лет.
- Часть фармацевтического сырья закупают в Индии и Китае; качество ряда технологичных позиций, по оценке автора, недостаточно.
- За первые пять месяцев 2022 года разрешения на клинические исследования компаний из ЕС и США сократились на 18,5%, а российских компаний выросли на 90%.
- В январе–мае 2022 года число разрешений на исследования биоэквивалентности увеличилось на 76%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация