Aduhelm при болезни Альцгеймера: почему препарат не вошел в страховое покрытие США
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует, почему Aduhelm (aducanumab) компании Biogen, одобренный FDA 7 июня 2021 года для лечения болезни Альцгеймера, не получил широкого применения в США. FDA применило ускоренную процедуру одобрения на фоне противоречивых результатов клинических исследований; в июле 2021 года регулятор ограничил применение препарата пациентами с ранней стадией болезни и легкими когнитивными нарушениями. Автор отмечает, что вопросы к доказательствам эффективности и риски отека мозга и микрокровоизлияний сопровождали решение FDA. Biogen установила цену годового курса Aduhelm в $56 тысяч. В апреле 2022 года Medicare и Medicaid решили не включать препарат в страховое покрытие, а в конце мая 2022 года Biogen отказалась от планов его продвижения на мировом рынке.
Главное
- Автор указывает, что FDA одобрило Aduhelm 7 июня 2021 года по ускоренной процедуре.
- В июле 2021 года FDA ограничило применение Aduhelm пациентами с ранней стадией болезни Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями.
- Годовой курс лечения Aduhelm стоил $56 тысяч.
- В апреле 2022 года Medicare и Medicaid решили не включать Aduhelm в страховое покрытие.
- В конце мая 2022 года Biogen отказалась от планов продвижения Aduhelm на мировом рынке.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация