Незарегистрированные медизделия для диагностики in vitro: сроки разрешений сократили
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 27 августа 2022 года в России действуют сокращённые сроки выдачи разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, которые изготавливают в медицинских организациях. Правительство РФ изменило правила предоставления и подтверждения таких разрешений: сроки отдельных этапов теперь составляют от одного до 33 рабочих дней вместо прежних 3–50 дней.
Росздравнадзор должен проверить полноту сведений за три рабочих дня вместо пяти, а решение о выдаче разрешения принимается в течение 33 рабочих дней вместо 50. Срок рассмотрения вопроса о подтверждении разрешения или отказе сокращён с 30 до 14 рабочих дней. Копию выданного разрешения сможет запросить любой желающий через электронную форму на сайте Росздравнадзора; документ будет снабжён QR-кодом для получения полных сведений. Поправки внесены в правила, утверждённые постановлением Правительства РФ № 2026 от 24 ноября 2021 года.
Главное
- Изменения сроков выдачи разрешений на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro действуют с 27 августа 2022 года.
- Росздравнадзор проверяет полноту сведений за три рабочих дня вместо пяти.
- Решение о подтверждении разрешения или отказе принимается в течение 14 рабочих дней вместо 30.
- Копию разрешения можно запросить на сайте Росздравнадзора; документ содержит QR-код для доступа к полным сведениям.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация