Препараты офф-лейбл: Минздрав допускает назначение по решению врачебной комиссии

Минздрав России сообщил, что препараты офф-лейбл можно назначать пациентам всех категорий по решению врачебной комиссии при наличии медицинских показаний, включая индивидуальную непереносимость или жизненные показания. По заявлению ведомства, новые нормативные акты не ввели дополнительных ограничений в этой части.

В конце июня 2022 года вступила в силу норма закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», позволяющая включать препараты офф-лейбл в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации. Для этого препараты должны соответствовать требованиям правительства и применяться при заболеваниях из утверждённого перечня. На момент публикации перечень включал 21 группу заболеваний и состояний, новые стандарты медицинской помощи ещё не были утверждены. Адвокат Полина Габай отмечала, что действующие приказы прямо не закрепляют полномочия врачебной комиссии назначать такие препараты, что, по её мнению, создаёт юридические риски для врачей и клиник. В письме Минздрава указывалось, что применение препарата офф-лейбл детям до включения в стандарты и рекомендации невозможно.